אַמפאָטעריסין ב 1397-89-3 אַנטיביאָטיק
צאָלונג:ג / ה, ל / סי
פּראָדוקט אָריגין:כינע
שיפּינג פּאָרט:בעידזשינג / שאַנגהאַי / האַנגזשאָו
פּראָדוקציע קאַפּאַציטעט:100 קג / חודש
סדר (MOQ):25 קג
פירן צייַט:3 אַרבעט טעג
סטאָרידזש צושטאַנד:מיט אייז זעקל פֿאַר טראַנספּערטיישאַן.קראָם ביי 2-8 ℃ פֿאַר לאַנג טערמין.
פּעקל מאַטעריאַל:פּויק
פּעקל גרייס:25 קג / פּויק
זיכערקייַט אינפֿאָרמאַציע:נישט געפערליכע סחורה
הקדמה
אַמפאָטעריסין ב, קענען זיין גערופֿן ווי פונגיזאָנע אָדער אַמביסאָם, וואָס איז אַ פּאָליענע אַנטיפונגאַל אַנטיביאָטיק אפגעזונדערט פון די קולטור מיטל פון סטרעפּטאָמיסנאָדאָסוס.עס איז אפגעזונדערט דורך צוויי טייל מיט א און ב, אָבער א טייל איז ווייניקער פונקציאָנירן פֿאַר אַנטיפונגאַל וואָס איז נישט נוצן, אַזוי מענטשן נוצן בלויז ב טייל וואָס גערופן אַמפאָטעריסין ב.
עס איז אַן אַנטיפאַנגגאַל מעדאַקיישאַן געניצט פֿאַר ערנסט פונגאַל ינפעקשאַנז און לעישמאַניאַסיס.עס האט צוויי פאַרשידענע נוצן דורך מויל און ינדזשעקשאַן.
Amphotericin B איז דער ערשטער ברירה פֿאַר טיף פונגאַל ינפעקציע ווייַל פון זיין ברייט אַנטיפאַנגגאַל ספּעקטרום.עס האט ינכיבאַט פונקציאָנירן צו פונגאַלס ווי קריפּטאָקאָקקוס, קאָקסידיום, קאַנדידאַ אַלביקאַנס און בלאַסטאָמיסעטעס, אאז"ו ו וועט טייטן פוגאַל אין הויך קאַנסאַנטריישאַן, וואָס איז אַ עפעקטיוו מעדיצין פֿאַר די באַהאַנדלונג פון טיף פונגאַל ינפעקציע.
די הויפּט קליניש ינדאַקיישאַנז ווי: 1. באַהאַנדלונג פון פונגאַלס אַזאַ ווי קריפּטאָקאָקקאָסיס, צפון אמעריקאנער בלאַסטאָמיקאָסיס, דיסעמאַנייטאַד קאַנדידיאַסיס, קאָקסידיאָסיס און היסטאָפּלאַסמאָסיס.2. באַהאַנדלונג פון מוקאָרמיקאָסיס געפֿירט דורך עטלעכע פונגאַלז ווי רהיזאָפּוס, קאָלפּאָריום, ענדאָמיסעטעס און זשאַבע פעקאַל פורעם.3. באַהאַנדלונג פון ספּאָראָטריטשאָסיס געפֿירט דורך ספּאָראָטריטשאָסיס סטשענקקיי.4. באַהאַנדלונג פון אַספּערגיללאָסיס געפֿירט דורך אַספּערגיללוס פומיגאַטוס.5. אַקטואַל פּרעפּעריישאַנז איז פּאַסיק פֿאַר פּיגמענטיד מיקאָסיס.עס איז אויך פּאַסיק פֿאַר הויט פונגאַל ינפעקציע נאָך ברענט, רעספּעראַטאָרי שעטעך קאַנדידאַ און אַספּערגיללוס אָדער קריפּטאָקאָקקוס ינפעקציע, ווי געזונט ווי פונקציאָנירן פֿאַר פונגאַל קאָרנעאַל געשוויר.
נאָרמאַל זייַט ווירקונג אַרייַננעמען אַ אָפּרוף מיט היץ, טשילז, און כעדייקס באַלד נאָך די מעדאַקיישאַן איז געגעבן, ווי געזונט ווי ניר פּראָבלעמס.אַלערדזשיק סימפּטאָמס אַרייַנגערעכנט אַנאַפילאַקסיס קען פּאַסירן.אנדערע ערנסט זייַט יפעקס אַרייַננעמען נידעריק בלוט פּאַטאַסיאַם און אָנצינדונג פון די האַרץ.עס איז לעפיערעך זיכער אין שוואַנגערשאַפט.עס איז אַ ליפּיד פאָרמיוליישאַן וואָס האט אַ נידעריקער ריזיקירן פון זייַט יפעקס.עס איז אין די פּאָליענע קלאַס פון מעדאַקיישאַנז און אַרבעט אין טייל דורך ינטערפירינג מיט די צעל מעמבראַנע פון די פונגוס.עס מוזן זיין וואָרענען ווען סיטואַטיאָנס געטראפן, פֿאַר זיכערקייַט נוצן מוזן נאָכפאָלגן די עצה פון מעדיציניש שטעקן.
ספּעסיפיקאַטיאָן אָראַל מיינונג (אין הויז סטאַנדאַרד)
| נומער | ספּעציפיקאַציע |
| אויסזען | געל צו מאַראַנץ-געל פּודער, אָודערלאַס אָדער כּמעט אָודערלאַס. |
| לעגיטימאַציע | IR, HPLC |
| pH | 4.0-6.0 |
| אָנווער אויף דרייינג | ≤5.0% |
| סולפאַטעד אַש | ≤3.0% |
| פֿאַרבונדענע סאַבסטאַנסיז | ≤0.5% |
| 303nm | טומאה א (אַמפאָטעריסין א) ≤5.0% יחיד אומבאַקאַנט טומע ≤1.0% |
| 383nm | טומאה ב (אַמפאָטעריסין X1) ≤4.0% יחיד אומבאַקאַנט טומע ≤2.0% |
| גאַנץ ימפּיוראַטיז | ≤15.0% |
| רעזידענטשאַל סאָלוואַנץ | מעטאַנאָל ≤0.3% אַסאַטאָון ≤0.5% |
| Assay | ≥850 אַמפאָטעריסין ב וניץ / מג פֿאַר דאַר מאַטעריע. |
ספּעסיפיקאַטיאָן אָראַל מיינונג (אין הויז סטאַנדאַרד)
| נומער | ספּעציפיקאַציע |
| אויסזען | געל צו מאַראַנץ פּודער אָודערלאַס. |
| לעגיטימאַציע | IR, HPLC |
| רעשט אויף יגנישאַן | ≤0.5% |
| שייַכות סאַבסטאַנסיז |
|
| אין 303nm | Amphotericin A ≤2.0% |
| יחיד אומבאַקאַנט טומע ≤1.0% | |
| אין 383nm | Amphotericin X1 ≤4.0% |
| יחיד אומבאַקאַנט טומע ≤2.0% | |
| גאַנץ ימפּיוראַטיז | ≤15.0% |
| רעזידענטשאַל סאָלוואַנץ | אַסאַטאָון ≤0.5% |
| מעטאַנאָל ≤0.3% | |
| מיקראָביאָלאָגיקאַל שיעור | אַעראָביק מייקראָוביאַל ציילן ≤1000קפו/ג |
| מאָולדז & הייוון ≤100קפו/ג | |
| עסטשעריטשיאַ קאָלי ניטאָ אין 1 ג | |
| באַקטיריאַל ענדאָטאָקסינס | <1.0EU/mg |
| Assay | ≥850 אַמפאָטעריסין ב וניץ / מג, קאַלקיאַלייטיד אויף די דאַר יקער |
