פּראָדוקט

נומער

ספּעציפיקאַציע

אויסזען

ווייַס אָדער כּמעט ווייַס קריסטאַליין פּודער

לעגיטימאַציע

IR, HPLC

זייער סאַליאַבאַל אין מעטאַנאָל, פרילי סאַליאַבאַל אין ען, ן דימעטהילפאָרמאַמידע און אין אַלקאָהאָל, פּראַקטאַקלי סאַליאַבאַל אין וואַסער.

רעשט אויף יגנישאַן

≤0.10%

אָרגאַניק ימפּיוראַטיז

(פּראָצעדור-2)

אַסקאָמיסין 19-עפּימער ≤0.10%

אַסקאָמיסין ≤0.50%

דעסמעטהיל טאַקראָלימוס ≤0.10%

טאַקראָלימוס 8-עפּימער ≤0.15%

טאַקראָלימוס 8-פּראָפּיל אַנאַלאָג ≤0.15%

אומבאַקאַנט טומע -איך ≤0.10%

אומבאַקאַנט טומע -II ≤0.10%

אומבאַקאַנט טומע -III ≤0.10%

גאַנץ ימפּיוראַטיז ≤1.00%

אָפּטיש ראָוטיישאַן (אויף ווי איז יקער)

(10 מג / מל אין N, Ndimethylformamide)

-110.0° ~ -115.0°

וואַסער אינהאַלט (דורך KF)

≤4.0%

רעזידענטשאַל סאָלוואַנץ (דורך GC)

אַסאַטאָון ≤1000פּפּם (אין-הויז)

די-יסאָפּראָפּיל יטער ≤100פּפּם (אין-הויז)

עטהיל יטער ≤5000פּפּם

אַסעטאָניטרילע ≤410פּפּם

טאָלוענע ≤890פּפּם

העקסאַנע ≤290ppm

מיקראָביאַל פּרובירן (אין הויז)

גאַנץ אַעראָביק מייקראָוביאַל ציילן ≤100cfu/gm

גאַנץ הייוון און פורעם ציילן ≤10cfu/gm

ספּעסיפיעד אָרגאַניזאַמז (פּאַטאַדזשאַנז) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) זאָל ניטאָ

אַססייַ (דורך HPLC) (אויף אַנהידראָוס און סאַלוואַנט פריי יקער)

98% ~ 102%